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医用级TPE材料 符合ISO10993生物相容性测试
作者/来源:LXDJEA   发表时间:2020-04-20 15:16:20
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    近年来TPE在医疗行业的应用可以说是越来越广泛。输液器导管、药品塞、一次性止血带、医用护目镜、防护口罩(软胶面框)等,都属于TPE在医疗器械上的成功应用。

    医疗行业,对于器械及材料,有行业的专门要求。出口美国的产品,需要符合美国药典USP CLASS VI.而出口到欧盟的产品,则需要符合ISO10993生物相容性相关测试。

    以生物相容性测试为例,测试部分有20项,其中常见的测试项目有ISO 10993-5:2009 体外细胞毒性试验及ISO 10993-10:2010 刺激和皮肤敏化试验!

    TPE种类繁多,包含不同聚合单体的聚合类TPE以及不同基材的共混复合类TPE.TESiV即属于共混类的热塑性弹性体TPE.TESiV弹性体符合ISO 10993-5:2009 体外细胞毒性试验及ISO 10993-10:2010 刺激和皮肤敏化试验!

 

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